临床试验伦理审查委员会设有独立的伦理办公室。
工作职责:
1、负责临床试验伦理审查委员会办公室的日常管理工作。
2、负责审核临床试验伦理审查委员会的管理文件系统。
3、负责组织临床试验伦理审查委员会的培训工作。
4、负责审核临床试验伦理审查委员会年度工作计划,年度培训计划和工作经费预算,负责对已开展的临床试验项目进行跟踪审查工作的管理,向主任委员推荐主审委员,参与正在开展的临床试验项目进行实地访查,接受并协调处理研究参与者的投诉。
5、负责审核伦理审查会议纪要、伦理审查意见等审查决定文件。
6、负责撰写临床试验伦理审查委员会年度工作总结,接受医院的质量检查、申办者组织的稽查、卫生行政部门和药品监督管理部门的检查,并根据质量检查的意见,采取相应的改进措施。
伦理办公室负责人及联系方式:
伦理办公室主任:李丽梅
办公地点:十号楼2楼
联系电话:0878 3106795
电子邮箱:cxzzyyllwyh@163.com